"FDA, 아스트라제네카·사노피 영유아 RSV 항체 백신 승인"
  • 일시 : 2023-07-18 07:06:12
  • "FDA, 아스트라제네카·사노피 영유아 RSV 항체 백신 승인"



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    (서울=연합인포맥스) 홍예나 기자 = 아스트라제네카(ADR)(NAS:AZN)와 사노피(ADR)(NAS:SNY)의 영유아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 항체 백신 '니르세비맙'이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.

    17일(현지시간) CNBC에 따르면 니르세비맙은 FDA가 최초로 건강 상태나 질병 유무와 관계없이모든 영유아에 RSV 예방효과가 있다고 승인한 백신이다. 니르세비맙은 베이포르투스라는 브랜드명으로 판매된다.

    기존에 시중 판매되고 있는 팔리비주맙은 주로 조산아 또는 중증 질환이 높은 폐 및 선청성 심장 질환이 있는 영아에게만 투여됐다.

    팔리비주맙의 RSV 예방 효과는 한 달밖에 지속되지 않아 유행 계절 내내 매달 투여해야 했다.

    이에 비해 니르세비맙은 주사를 한 번만 맞으면 된다.

    FDA의 이번 니르세비맙 승인은 올가을 RSV가 유행하는 계절을 앞두고 이뤄졌다.

    미국 질병통제예방센터의 독립 전문가 패널은 8월 회의를 열어 의사들을 대상으로 니르세비맙 주사 관리 방법에 대한 권고안을 발표할 예정이다.

    ynhong@yna.co.kr

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